건강기능식품 품질관리- 건강기능식품 품질관리인 업무 : * GMP(우수건강기능식품 제조 기준), HACCP, ISO9001, ISO14001 관리 및 준수 ** 건강기능식품 제조 시설의 GMP 기준 유지 및 갱신 ** 생산 고정 중 GMP 매뉴얼 준수 여부 점검 및 내부 감사 수행 ** 품질 관리 관련 HACCP, ISO9001 등의 운영 관리 * 원료 및 완제품 품질 보증 (QA/QC) : ** 원료 입고 검사, 입고 분석 , 출고 전 제품 분석 기준 확립 및 최종 판정 ** 표본 검사 방법 및 검사 성능 판정 * 변경 및 문서 관리 : ** 제품의 원료, 제조공정 변경 시 변경 관리 (Change Control) ** 품질 관련 SOP (표준작업절차서) 수립 및 개정 * 품질 시스템 최적화 ** 문서 체계 (QMS) 구축: 제조지시서, 시험성적서, SOP, validation 문서 등 기록 일체 ALCOA+ (데이터 무결성)에 의한 관리 ** 품질 데이터 분석: 유산균 제품의 트렌드 분석 및 품질 향상 전략 수립 * 공정 개선 및 문제 해결 ** 생산 과정에서 발생하는 품질 이슈 원인 분석 및 해결 방안 수립 ** 데이터 기반 통계적 품질 관리 (SQC)를 통한 공정 품질 개선- 관공서 (법규, 규제 대응), 협력업체 협력 및 audit 대응 : * 식약처 실사 및 위생 점검 대응, 법적 서류 대응 관리 * 제품 판매 관련 고객사 audit 대응 및 실사 시행 (유산균 안정성, 제품 안정성 등 관련 고객 클래임 원인 규명 및 기술적 대응) ** 내부 audit 주관: 자사 생산 라인의 HACCP 및 GMP 기준 준수 정기 점검 ** 대외 audit 수검: 식약처, 인증기관(ISO, Halal etc.), 주요 고객사 감사를 대응, 품질문서(문서화, 기록) 및 현장 운영의 타당성 입증- 고객클레임 관리 : * 제품 클레임 발생 시 원인 규명, 재발 방지 대책 수립 및 고객 대응- 조직관리·